EO STERILIZATION SERVICES
醫(yī)捷滅菌服務主要為醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、化妝品及其他衛(wèi)生用品等行業(yè)提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷(EO)滅菌服務,可根據(jù)客戶需求,提供滅菌工藝開發(fā)、滅菌確認、日常滅菌加工的一站式解決方案。
目前公司在廣州番禺和東莞謝崗均設有滅菌工廠,客戶可根據(jù)其所在的地理位置選擇就近的工廠進行滅菌。兩家工廠均獲得了TüV SüD頒發(fā)的ISO 13485質量管理體系證書和ISO 11135滅菌證書,并完成了美國FDA注冊和日本PMDA注冊。
工廠配備了標準的EO滅菌柜、預處理和強制解析設備。采用全自動化的數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng),確保滅菌過程的精準控制。滅菌過程高純度氮氣保護,有效消除爆炸風險,確保滅菌過程的安全執(zhí)行。同時,采用先進的EO尾氣處理系統(tǒng),確保生產過程對環(huán)境友好,符合環(huán)保法規(guī)的要求。
STERILIZATION FACTORY
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF STERILIZATION PROCESS
15天
3天
20天
30天
≥3天
10天
ROUTINE STERILIZATION